De recente terugroepactie van meer dan 580.000 flessen prazosinehydrochloride, een veelvoorkomend medicijn tegen hoge bloeddruk, heeft belangrijke vragen opgeroepen over de veiligheid van medicijnen. In oktober 2025 startte Teva Pharmaceuticals een vrijwillige terugroepactie nadat bij testen verhoogde concentraties nitrosamine-onzuiverheden waren aangetroffen – stoffen die bij langdurige blootstelling als potentieel kankerverwekkend worden beschouwd. Deze terugroepactie, geclassificeerd als Klasse II door de FDA, benadrukt de aanhoudende zorgen in de productie van generieke geneesmiddelen, maar betekent niet dat alle bloeddrukverlagende medicijnen zijn getroffen of dat er direct gevaar bestaat voor de meeste gebruikers.
Veel mensen die hun bloeddruk onder controle houden, voelen zich ongemakkelijk bij het horen van dergelijke terugroepacties, vooral wanneer het woord ‘kanker’ in de krantenkoppen verschijnt. Die bezorgdheid is begrijpelijk: het dagelijks gebruik van medicatie voor de gezondheid van het hart vereist al vertrouwen in de toeleveringsketen, en dergelijk nieuws kan dat vertrouwen ondermijnen. Onderzoekers en regelgevende instanties zoals de FDA blijven deze onzuiverheden nauwlettend in de gaten houden, omdat zelfs lage concentraties gedurende langere perioden aandacht verdienen.
Het goede nieuws is dat er regelgeving bestaat om deze problemen snel op te sporen en aan te pakken, en dat er meestal alternatieven beschikbaar zijn. In dit artikel bespreken we wat er is gebeurd met de terugroepactie van prazosine, leggen we nitrosamine-onzuiverheden in eenvoudige bewoordingen uit, delen we stappen die u kunt ondernemen als u hiermee te maken heeft en bieden we praktische manieren om uw bloeddruk veilig te reguleren en tegelijkertijd goed geïnformeerd te blijven.
Wat is er precies gebeurd tijdens de recente terugroepactie van prazosine?
Begin oktober 2025 kondigde Teva Pharmaceuticals USA een vrijwillige, landelijke terugroepactie aan van meer dan 580.000 flessen prazosinehydrochloridecapsules in de sterkten 1 mg, 2 mg en 5 mg. De terugroepactie betrof ook enkele partijen die door Amerisource Health Services waren gedistribueerd.
De reden? Laboratoriumonderzoek wees uit dat de concentratie van een specifieke nitrosamine-onzuiverheid (N-nitrosoprazosine-onzuiverheid C) hoger was dan de door de FDA vastgestelde acceptabele innamelimieten. Nitrosaminen zijn een groep chemische stoffen die kunnen ontstaan tijdens de productie of opslag van bepaalde geneesmiddelen. Hoewel ze van nature in sporenhoeveelheden voorkomen in sommige voedingsmiddelen en het milieu, geven hogere concentraties in medicijnen aanleiding tot actie vanwege mogelijke risico’s op lange termijn.
De FDA heeft dit geclassificeerd als een terugroepactie van klasse II , wat betekent dat het gebruik van het betreffende product tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gezondheidseffecten kan veroorzaken, of dat de kans op ernstige effecten gering is. Dit is geen terugroepactie van klasse I (hoog direct risico), dus de nadruk ligt op voorzichtigheid in plaats van onmiddellijke verwijdering.
Prazosine, een alfablokker, helpt de bloedvaten te ontspannen om de bloeddruk te verlagen en wordt ook off-label gebruikt voor aandoeningen zoals nachtmerries die verband houden met PTSS. In de VS krijgen jaarlijks ongeveer 510.000 patiënten een recept voor dit middel, waardoor het een opvallend maar specifiek probleem is.
Maar dat is niet het hele verhaal: soortgelijke zorgen over nitrosaminen zijn in de loop der jaren ook bij andere bloeddrukverlagende medicijnen opgedoken…
