Hogere sterftecijfers als gevolg van trombose (2,5% versus 0,9%).
Vroegere aanvang van trombotische gebeurtenissen .
Wat dit betekent voor patiënten: Dit medicijn is niet langer beschikbaar voor nieuwe patiënten in de VS. Als zorgverlener moet u alternatieve strategieën vinden voor het omkeren van de antistollingswerking. Voor patiënten benadrukt dit hoe belangrijk postmarketing surveillance is om de veiligheid van een geneesmiddel te bevestigen.
3. Veelgebruikte NSAID’s (ibuprofen, naproxen): Verscherpte waarschuwing voor hartaanval en beroerte
Niet alleen nieuwe of specialistische geneesmiddelen brengen risico’s met zich mee. De FDA heeft de waarschuwingslabels voor veelgebruikte pijnstillers zoals niet-aspirine niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) aangescherpt. .
Betreffende geneesmiddelen: Dit omvat zowel NSAID’s op recept als vrij verkrijgbare NSAID’s zoals ibuprofen (bijv. Advil, Motrin), naproxen (bijv. Aleve), diclofenac en celecoxib (Celebrex). .
Het risico:
NSAID’s kunnen de kans op een ernstige hartaanval of beroerte vergroten , wat fataal kan zijn. Dit risico kan al in de eerste weken van gebruik optreden en kan toenemen bij langer gebruik en hogere doseringen. .
Het risico bestaat voor mensen met of zonder hartaandoeningen, maar mensen met reeds bestaande aandoeningen hebben een hoger basisrisico. .
Ze verhogen ook het risico op hartfalen. .
Wat dit betekent voor patiënten:
Gebruik de laagst effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd. .
Houd er rekening mee dat veel vrij verkrijgbare middelen tegen verkoudheid, griep en slaap ook NSAID’s bevatten. Lees daarom de etiketten zorgvuldig om te voorkomen dat u er te veel van inneemt. .
Raadpleeg direct een arts als u symptomen ervaart zoals pijn op de borst, kortademigheid, plotselinge zwakte aan één kant van het lichaam of spraakproblemen. .
Als u een lage dosis aspirine gebruikt ter bescherming van uw hart, houd er dan rekening mee dat sommige NSAID’s (zoals ibuprofen en naproxen) de beschermende werking ervan kunnen beïnvloeden. .
🔍 Andere recente terugroepacties en waarschuwingen (productieproblemen versus inherent risico van het geneesmiddel)
Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen een geneesmiddel dat inherent risicovol is en een specifieke batch die slecht geproduceerd is . Hieronder volgen recente terugroepacties vanwege problemen met de kwaliteitscontrole:
