Een groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van chronische ontstekingen, bekend als Januskinase (JAK)-remmers, draagt nu de meest prominente « Boxed Warning » van de FDA vanwege ernstige veiligheidsrisico’s. .
Betrokken geneesmiddelen:
Xeljanz / Xeljanz XR (tofacitinib) – voor reumatoïde artritis, psoriasisartritis en colitis ulcerosa
Olumiant (baricitinib) – voor reumatoïde artritis
Rinvoq (upadaclitinib) – voor reumatoïde artritis, psoriasisartritis en atopische dermatitis
Het risico: Een grootschalig veiligheidsonderzoek naar Xeljanz toonde een verhoogd risico op ernstige hartgerelateerde complicaties (hartaanval en beroerte), kanker, bloedstolsels en overlijden in vergelijking met een andere klasse artritismedicijnen, de zogenaamde TNF-blokkers. Hoewel Olumiant en Rinvoq niet op dezelfde manier zijn onderzocht, acht de FDA ze mogelijk vergelijkbare risico’s met zich mee te brengen omdat ze op een vergelijkbare manier werken. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bevestigde ook een verhoogd risico op bloedstolsels in de longen en diepe venen (DVT) bij gebruik van Xeljanz, met name bij hogere doseringen. .
Wat dit betekent voor patiënten: Als u een van deze medicijnen gebruikt, moet uw arts uw risicofactoren beoordelen. Het risico is met name hoog voor patiënten die roken (of gerookt hebben), andere cardiovasculaire risicofactoren hebben of een voorgeschiedenis hebben van hartproblemen of bloedstolsels. Dit betekent niet per se dat u met de medicatie moet stoppen, maar u moet wel een goed geïnformeerd gesprek met uw arts voeren over de risico’s en voordelen voor uw persoonlijke situatie.
2. Andexxa (middel voor het tegengaan van anticoagulantia) – Teruggetrokken van de Amerikaanse markt.
In een belangrijke ontwikkeling eind 2025 trok AstraZeneca het geneesmiddel Andexxa (stollingsfactor Xa (recombinant), geïnactiveerd-zhzo) vrijwillig terug van de Amerikaanse markt nadat de FDA had vastgesteld dat de risico’s zwaarder wogen dan de voordelen. .
Waarvoor het werd gebruikt: Andexxa werd in noodsituaties gebruikt om de bloedverdunnende effecten van populaire anticoagulantia zoals Eliquis (apixaban) en Xarelto (rivaroxaban) tegen te gaan bij patiënten met levensbedreigende of oncontroleerbare bloedingen. .
Het risico: Een verplicht postmarketingonderzoek (ANNEXA-I) bracht alarmerende veiligheidssignalen aan het licht. Vergeleken met de gebruikelijke zorg hadden patiënten die met Andexxa werden behandeld:
Een verdubbeling van het aantal gevallen van trombose (bloedstolsels) (14,6% versus 6,9%).
