De FDA heeft dit specifieke incident geclassificeerd als een terugroepactie van klasse II . In de regelgeving betekent dit dat, hoewel het product de wet overtreedt en mogelijk een gezondheidsprobleem kan veroorzaken, de kans op ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid gering is. Het is een preventieve maatregel bedoeld om het publiek te beschermen tegen theoretische schade op de lange termijn.
De omvang van de Teva-distributie
Als we naar de cijfers kijken, zien we dat de logistiek van de terugroepactie van Teva enorm is. Meer dan 581.000 flessen moesten worden teruggestuurd. Dit gaat niet om een paar dozen in één staat; het is een nationale logistieke operatie die alle uithoeken van het land omvat.
De batch van 1 mg: ongeveer 181.000 flesjes, doorgaans gebruikt door mensen die met de medicatie beginnen of het gebruiken tegen slaapgerelateerde angst.
De batch van 2 mg: bijna 291.000 flesjes, wat de meest voorkomende onderhoudsdosis voor hypertensie vertegenwoordigt.
De batch van 5 mg: meer dan 107.000 flesjes, gebruikt voor intensievere bloeddrukregulatie of prostaatklachten.
