De verborgen chemie: hoe sluipen onzuiverheden erin?
De meest gestelde vraag van patiënten is: “Hoe kan een miljardenbedrijf een kankerverwekkende stof in een pil laten komen?” Het antwoord ligt in de enorme complexiteit van de moderne, wereldwijde productie. Geneesmiddelenproductie is niet langer een lokaal proces. Een enkele pil kan bestaan uit ruwe chemische ingrediënten van het ene continent, een bindmiddel van een ander en de uiteindelijke inkapseling op een derde. Nitrosaminen zoals N-nitrosoprazosine zitten meestal niet in het recept; het zijn bijproducten .
1. Chemische synthesereacties
Tijdens de productie van het actieve farmaceutische ingrediënt (API) worden bepaalde chemische reagentia gebruikt om grondstoffen om te zetten in het geneesmiddel. Als de omstandigheden niet optimaal zijn, of als specifieke secundaire aminen reageren met nitrerende stoffen, kan er een nitrosamine ontstaan als onbedoelde bijwerking.
2. Omgevingsfactoren
Nitrosaminen zijn buitengewoon gevoelig voor hun omgeving. Als een partij medicijnen wordt opgeslagen in een magazijn met een hoge luchtvochtigheid of extreme hitte, kunnen de chemische bindingen in de stabilisatoren of de verpakking zelf beginnen af te breken, waardoor nieuwe, ongewenste verbindingen ontstaan. Daarom is een goede klimaatbeheersing in apotheken en transportcontainers van essentieel belang.
3. Kruisbesmetting
Soms wordt de apparatuur die gebruikt is voor de productie van het ene medicijn ook gebruikt voor een ander medicijn. Zelfs met strenge reinigingsprotocollen kunnen “moleculaire restanten” van eerdere chemische processen soms een reactie veroorzaken in een volgende batch van een ander medicijn.
